| نام دارو | موتا |
| نام انگلیسی دارو | Mootta |
| شرکت داروسازی | کی دارو فناوری سلامت |
| نام انگلیسی شرکت داروسازی | keydaru fanavari salamat co. |
| اجزای فرآورده | حاوی عصاره خشک دانه شنبلیله |
| شکل دارویی | کپسول |
| موارد مصرف | کنترل عوارض و کمک به درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) |
| دستور، روش و نکات مصرف | یک کپسول, 3 بار در روز بعد از غذا و با یک لیوان آب به مدت 90 روز میل شود. به دلیل امکان تداخل اثر با داروهای رقیق کننده خون مانند وارفارین و هپارین, پیش از مصرف همزمان با پزشک مشورت شود. |
| مدت مصرف | 90 روز |
| وضعیت مصرف در بارداری و شیردهی | به دلیل احتمال تحریک رحم که در آزمایشات حیوانی ملاحظه شده، از مصرف شنبلیله در دوران بارداری خودداری شود. |
| منع مصرف | به دلیل احتمال تحریک رحم که در آزمایشات حیوانی ملاحظه شده، از مصرف شنبلیله در دوران بارداری خودداری شود. |
| ملاحظات و احتیاطات مصرف | در مجموع مصرف متعارف شنبلیله در رژیم غذایی بی خطر است با این حال ایمنی مصرف مقادیر زیاد آن از نظر علمی ارزیابی نشده است. همچنین در مطالعات حیوانی و انسانی، هیچ گونه سمیت مهمی با مصرف این گیاه مشاهده نشده است. با این حال، در مواردی که فرد مصرف کننده به گیاه یا گیاهان تیره باقلا آلرژی داشته باشد، احتیاط مصرف ضروری است. به دلیل امکان تداخل اثر با داروهای رقیق کننده خون مانند وارفارین و هپارین، پیش از مصرف همزمان با پزشک مشورت شود. |
| عوارض جانبی | طی بررسی متون، گزارشی از بروز عوارض ناخواسته قابل توجه در نتیجه مصرف این گیاه و فرآورده‌های آن مشاهده نشده است. احتمال بروز سرگیجه، اسهال و نفخ گذرا نیز در افراد مصرف کننده وجود دارد. کاهش قند خون از عوارض محتمل و قابل پیش بینی می‌باشد. همچنین کاهش وزن، در نتیجه‌ی افزایش ترشح هورمون T4 (از تیروئید) گزارش شده است. به خاطر وجود ترکیبات کومارینی در دانه شنبلیله، امکان افزایش زمان پروترومبین (PT) و INR وجود دارد که می‌تواند خطر خونریزی را در افراد مستعد افزایش دهد. |
| تداخلات دارویی | به خاطر اثر کاهش قند خون شنبلیله، چنانچه از داروهای دیگر کاهنده قند خون استفاده میشود، قند خون فرد تحت نظارت قرار گیرد تا بیش از اندازه کاهش نیابد. در صورت مصرف همزمان با داروهای مدر و ملین/مسهل، مینرالوکورتیکوئیدها و سایر عوامل کاهنده پتاسیم، امکان کاهش زیاد پتاسیم فرد دریافت کننده وجود دارد. امکان تغییر نسبت هورمون‌های T4/T3 و افزایش سطح T4 سرم وجود دارد. به دلیل امکان تداخل اثر با داروهای رقیق کننده خون مانند وارفارین و هپارین، پیش از مصرف همزمان با پزشک مشورت شود. |
| مواد موثره | مواد موثره در هر کپسول پودر خشک عصاره بذر گیاه شنبلیله (Trigonella foenum,graecum) به میزان 333 میلی‌گرم |
| آثار فارماکولوژیک (اثرات دارویی) | علت اصلی سندرم تخمدان پلی کیستیک ناشناخته است و به همین جهت به آن سندرم می‌گویند. با این حال از جمله عواملی که در ایجاد بیماری‌های مختلف از جمله، هیرسوتیسم (پرمویی)، آمنوره، الیگومنوره، چاقی و افزایش حجم تخمدانها با کیست‌های متعدد (که به عدم تخمک گذاری می‌انجامد) دخیل می‌دانند، کمبود انسولین و افزایش بیش از حد هورمون آندروژن است. مشخص شده که در این سندرم، مشکلی در ارتباط هیپوتالاموس، هیپوفیز و تخمدان وجود ندارد اما این عامل سبب افزایش هورمون LH و کاهش هورمون FSH (تحریک کننده فولیکول) میشود. این چرخهی تکرار شونده و افزایش LH سبب تحریک افزایش تکثیر سلولی و افزایش سنتز آندروژن در تخمدان میشود. این افزایش نیز سبب افزایش تولید گلوبولین متصل شونده به هورمون جنسی (SHBG) می‌گردد. افزایش آندروژن آزاد باعث بروز پرمویی یا آکنه و در نهایت تبدیل آن به استروژن میشود. این عوامل سبب ایجاد توده‌هایی در تخمدان و عدم تخمک گذاری و گاهی نازایی می‌شوند.نتیجه‌ی دیگر افزایش سطح استروژن، افزایش تشکیل بافت آدیپوز (چربی) و افزایش تکثیر سلولی اندومتر رحم است که ممکن است به سرطان اندومتر نیز منجر شود. یکی از دلایلی که برای بروز PCOS در طب سنتی هند ذکر میشود، افزایش مصرف شیرینی جات (قندها) است. یکی از علامات PCOS، مقاومت به انسولین، همراه با افزایش سطح گلوکز خون ناشتا است. بدین ترتیب، برقراری تعادل انسولین در بدن، به عنوان یکی از راهکارهای برطرف کردن مشکلات این سندرم بیان شده است. Marshall و همکاران طی مطالعه ای، به ارتباط حیاتی میان مقاومت به انسولین و PCOS اشاره کرده اند. در طب امروز نیز از جمله راهکارهای درمان این سندرم، استفاده از داروهای حساس کننده بدن به انسولین مانند متفورمین عنوان شده است. در طب سنتی هند، به داروهای طبیعی با این اثر، مانند شنبلیله (که با نام Methi در این طب شناخته میشود) اشاره شده است. طی مطالعه ای رندوم، دو سوکور و کنترل شده با دارونما (گروه دریافت کننده متفورمین به همراه کپسول شنبلیله در مقایسه با گروه دریافت کننده متفورمین به همراه کپسول دارونما) که بر روی زنان دچار PCOS در ایران انجام شده، گروه دریافت کننده عصاره هیدروالکلی دانه گیاه همراه با متفورمین، شاخص‌های مقاومت به انسولین (شامل مداخلات در قائدگی و پارامترهای متابولیک) و میزان کیست‌های تخمدانی (با استفاده از سونوگرافی) بیماران اندازه گیری شد که مشخص شد، پس از ۸ هفته از مصرف دارو، کاهش چشمگیری در میزان کیست‌های تخمدانی و بازگردانده شدن چرخه منظم قائدگی در گروه دریافت کننده‌ی شنبلیله به همراه متفورمین، در مقایسه با گروه دریافت کننده ی متفورمین به تنهایی، مشاهده شد.همچنین طی مطالعه‌ی دیگری که به مدت ۹۰ روز، روی خانم های ۱۸ تا ۴۵ ساله مبتلا به PCO که عصاره ای از دانه شنبلیله مصرف می‌کرده اند انجام شده است، مشخص گشت که اندازه و تعداد کیست‌های تخمدانی ۹۴% این افراد کاهش یافته و این کاهش، در حدود ۴۰% افراد در حد رفع کامل کیست‌ها بوده است. همچنین در مورد حدود ۷۰% افراد، چرخه قائدگی به روال منظم بازگشته است. همچنین در بررسی سطح آنزیم‌های ALT (یکی از مارکرهای سلامت کبد)، کراتین و BUN (از مارکرهای سلامت کلیه ها)، هیچ گونه عارضه‌ای برای مصرف فرآورده گزارش نشد و بیماران نیز، گزارشی از بروز عوارض ناخواسته نداشته اند.کاهش قند و تری گلیسرید خون: hydroxyisoleucine (اسید آمینه) سبب افزایش ترشح انسولین از سلول‌های بتای جزایر لانگرهانس لوزالمعده میشود. این عمل نسبتا اختصاصی، سبب عدم تغییر در میزان ترشح گلوکاگن و سوماتواستاتین و افزایش تعداد گیرنده های انسولین می‌گردد. همچنین سبب مهار فعالیت آلفا-آمیلاز (یکی از آنزیم‌های مسئول تجزیه قندهای پیچیده) و سوکراز (آنزیم گوارشی مسئول متابولیسم کربوهیدرات ها) میشود. کاهش تری گلیسرید، کلسترول تام و LDL ممکن است به دلیل حضور ساپونین‌ها باشد که باعث افزایش ترشح کلسترول صفراوی و در نتیجه کاهش سطح کلسترول سرم میشود. اثر کاهش چربی آن می‌تواند در نتیجه‌ی اثر استروژنی دانه باشد که به طور غیر مستقیم سبب افزایش ترشح هورمون تیروئیدی T4 میشود.ضد سرطان سینه: در مطالعه ای به منظور بررسی اثر عصاره‌های آبی و آبی-الکلی دانه شنبلیله بر روی رده های سلولی سرطان سینه، مشاهده شده که هر دو عصاره به شکل وابسته به دوز سبب کشته شدن سلول‌های سرطانی می‌شوند. |
| رده فرآورده | فرآورده های طبیعی |
| داروی ترکیبی | تناسلی زنان |
| شرایط نگهداری دارو | در جای خشک و خنک، دور از نور خورشید و دور از دسترس اطفال نگهداری شود. |
| سایز فرآورده/تعداد دارو در یک بسته | کپسول سخت ژلاتینی در قوطی پلاستیکی ۹۰ عددی به همراه بروشور درون جعبه مقوایی. |
| توضیحات بیشتر (سایر اطلاعات) | استاندارد شده براساس وجود 3.57% تریگونلین در هر کپسول |
| تائیده غذا و دارو؟ | |
| کد بهداشتی/شماره مجوز(IRC) | 7622940022481904 |
| تولید یا عدم تولید | تولید |
| منبع اطلاعات از کجاست؟ | سایت شرکت |
| مشاهده دارو در وب سایت اصلی | مشاهده لینک |
| آدرس اینترنتی شرکت | مشاهده لینک |
| کشور سازنده | ایران |
| شماره ثبت شرکت سازنده | 424822 |
| شماره تماس با شرکت/سازنده | 021-88350299/ 09191659223 |
| ایمیل شرکت/سازنده | keydaruco@gmail.com |
| آدرس شرکت | تهــران- خیابان فاطمـی، خیابان پروین اعتصامی، نبــش کوچـه عالـمی، پلاک 19، طبقـه اول |
| کد پستی شرکت | 1413833113 |
|
