در صورت بارداری، شیردهی، ابتلا به سرطان سینه، تخمدان، رحم و یا بیماریهای حساس به هورمون مانند اندومتریوز یا فیبروییدهای رحم و یا مصرف داروهای ضدانعقاد این دارو مصرف نشود.
ملاحظات و احتیاطات مصرف
در صورت دریافت درمان جایگزینی هورمونهای تیرویید و یا ابتلا به اختلال عملکرد کبد و بروز علائمی مانند زردی پوست، دیابت و یا تداوم یا تشدید علائم؛ با پزشک مشورت نمایید. قبل از استفاده، از به روز بودن ارزیابی ماموگرامها و بررسیهای ژنیکولوژیک اطمینان حاصل نمایید. در صورت بروز درد پستان، درد هنگام لمس (تندرنس) یا احساس ناراحتی در سینه، لکه بینی و حساسیت نسبت به فرآورده، مصرف آن را متوقف و با پزشک مشورت نمایید. از فرآوردههای تاریخ گذشته استفاده نکنید.
عوارض جانبی
احتمال بروز سرگیجه، سردرد، خشکی دهان و آبسه وجود دارد.
تداخلات دارویی
در صورت داروهای ضدانعقاد این دارو مصرف نشود.
مواد موثره
اسیدکلروژنیک، دیوسجنین، آگنوزید
آثار فارماکولوژیک (اثرات دارویی)
بسیاری از بانوان بعد از چهارمین دهه زندگی خود علائم یائسگی را تجربه میکنند و اکثراً این علائم را عامل اضطراب و ناراحتی میدانند. برای بیش از نیم قرن، در بانوان یایسه، ترکیب استروژنها با پروژستینها یا همان درمان جایگزینی با هورمون (HRT) اثرات مفیدی روی علائم یائسگی و اوستیوپروز داشته اما اخیراً مطالعات بالینی منتشر شده، بیخطر بودن آن را برای سیستم قلبی عروقی مورد سوال قرار
دادهاند، همچنین افزایش خطر ایجاد سرطان پستان مطرح شده است. لذا تلاش برای یافتن درمانهای جانشین HRTدر جریان است.
به طور ایده آل، داروی گیاهی که به عنوان جانشینHRT مورد استفاده قرار میگیرد باید فاقد اثرات استروژنی روی بافت پستان و رحم اما دارای اثرات مفیدی روی علائم یائسگی و استخوانها باشد. استروژنهای گیاهی در مقادیر مصرف کم، اثری روی علائم یائسگی ندارند یا اثرات ناچیزی اعمال میکنند اما در مقادیر مصرف زیاد، اثرات استروژن را تقلید میکنند. بنابراین هدف محققین یافتن سایر ترکیبات گیاهی است.
عصاره ریزوم بلک کوهوش به گیرندههای استروژن متصل نمیشود و درin vitro فاقد اثرات استروژنی روی سلولهای سرطانی پستان، غده پستان و هیستولوژی رحم رتهای اواریکتومی شده است. علاوه بر این در این مدل بررسی رت، عصارهای از بلک کوهوش با عنوان
BNO 1055 مانع ایجاد گُرگرفتگی و گسترش اوستیوپروز شده است. این عصاره، علائم اصلی یائسگی در بانوان یایسه را به اندازه استروژن کونژوگه و به طور قابل توجهی بیشتر از دارونما، کاهش میدهد. در کلیه مطالعات اروپایی هیچ اثری روی رحم یا غدد پستان مشاهده نشده است.
به احتمال زیاد ترکیبات موثر در عصاره بلک کوهوش ماهیت تقلید از نوروترانسمیترها را دارا هستند: اثرات دوپامینرژیک، نورآدرنرژیک، سروتونینرژیک و گاباارژیک مشخص شده و ساختمان بعضی از آنها نیز تعیین گردیده است. محققین نتیجه گرفتهاند مقادیر مصرف کم عصاره بلک کوهوش برای برطرف نمودن علائم یائسگی اثربخش است بدون آنکه عوارض جانبی استروژنی داشته باشد. این شواهد نقش عصاره بلک کوهوش برای جانشینیHRT را تقویت میکند. (1)
درin vitro ؛ دیوسجنین که نوعی ساپونین استخراج شده از سیبزمینی شیرین است، به گیرندههای استروژن یا پروژسترون انسانی متصل نمیشود و قادر نیست در بدن انسان به پروژسترون تبدیل شود. بطور تیوریک میتوان سیبزمینی شیرین را برای بانوانی که جهت کانسر پستان درمان شدهاند، تجویز کرد اما نیازمند تکمیل اطلاعات در مورد ایمنی مصرف آن است. هنگامی که سیبزمینی شیرین به صورت کرم داده شده، اثر آن روی علائم یائسگی در مقایسه با دارونما از نظر آماری قابل توجه نبوده است. در رتهای اواریکتومی شده، سیبزمینی شیرین دانسیته مواد معدنی استخوان را افزایش میدهد اما در این زمینه، مطالعهای در انسان صورت نگرفته است.
در یک مطالعه روی 22 خانم که روزی 390 گرم سیبزمینی شیرین را روزانه به مدت 30 روز مصرف نمودند، مشخص شد که غلظت متابولیت ژنوتوکسیک استروژن (16alpha-hydroxyestrone) در ادرار به طور قابلتوجهی به میزان 37% کاهش یافته است این موضوع پتانسیل سیبزمینی شیرین برای کاهش خطر سرطان پستان را خاطرنشان میکند اما مستلزم داشتن اطلاعات کارآزماییهای بالینی در این زمینه است. (2)
به منظور بررسی اثر ایزوفلاون سویا روی علائم بانوان یایسه، طی یک مطالعه دوسوکور با کنترل دارونما، 80 خانم با سن متوسط 1/55 سال با حداقل 5 بار گُرگرفتگی در روز، به طور تصادفی 250 میلیگرم عصاره استاندارد شده سویا با ایزوفلاون تام 100 میلیگرم در روز (40n=) یا دارونما (40n=) را دریافت نمودند. با استفاده از شاخص یائسگی Kupperman، علائم یائسگی به مدت 10 ماه بررسی شد. در شروع مطالعه متوسط تعداد گُرگرفتگی در گروه ایزوفلاون سویا 3.9±9.6 بار در روز و در گروه دارونما 4.9±10.1 بود((p>0.05). پس از 10 ماه، کاهش قابلتوجه فرکانس گُرگرفتگی در میان مصرفکنندگان ایزوفلاون در مقایسه با دارونما وجود داشت (به ترتیب 2.3±3.1 و 4.3±5.9)(p
رده فرآورده
فرآورده های طبیعی
داروی ترکیبی
تناسلی زنان
شرایط نگهداری دارو
فرآورده را از دید و دسترس اطفال دور نگهدارید. پس از مصرف؛ در ظرف دارو را محکم ببندید. فرآورده را دور از نور، در دمای 30-15 درجه سانتیگراد نگهداری نمایید.
سایز فرآورده/تعداد دارو در یک بسته
کپسول 550 میلیگرم در ظرف دارو همراه با بروشور در جعبه مقوایی
توضیحات بیشتر (سایر اطلاعات)
استاندارد شده بر اساس وجود حداقل 40 میلیگرم فنولیک تام بر حسب دایدزیین و حداقل 3 میلیگرم دیوزجنین در هر کپسول
تایید غذا و دارو
.JPG)
.JPG)
.JPG)
.JPG)